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喜訊丨新羿D50全自動數字PCR儀榮獲北京市首臺(套)重大技術裝備認證

發布日期:2026-02-09

2025年12月,新羿制造科技(北京)有限公司D50全自動數字PCR儀成功入選《北京市2025年第四批首臺(套)重大技術裝備目錄(醫藥健康等其他領域)》,并獲頒發證書!作為國內首個獲得NMPA Ⅲ類醫療器械注冊證的全自動數字PCR系統,此次入選是對產品技術原創性與行業價值的雙重權威認證。



“首臺(套)重大技術裝備”是北京市對具備自主知識產權、技術創新性突出、產業化前景明確的高端裝備的權威認定。此次D50 全自動數字PCR儀入選,是新羿生物在分子診斷裝備自主創新領域的又一標志性成果:作為全自動一體化設備,D50實現了樣本進、結果出的全流程自動化,大幅提升檢測效率;依托新羿生物自主研發的數字PCR核心技術,在靈敏度、特異性等性能維度達到行業前沿水平,可廣泛應用于腫瘤早篩、感染性疾病檢測等場景。


未來,新羿生物將持續深耕分子診斷裝備的自主研發與產業化,以更優質的產品助力醫療健康領域的精準化、智能化發展,為國產高端裝備的崛起注入更多動力!







●關于新羿生物●

新羿生物成立于2015年,位于中關村科技園,是國家高新技術企業、北京市“專精特新”企業,專注于生命科學與分子診斷的自主創新,擁有在儀器、芯片、材料、試劑、軟件等領域的高水平研發團隊。公司發展迅速,申請國內外專利200余項、授權專利150余項,持續在權威期刊發表學術論文,承擔國家級科研基金。公司基于自主知識產權的數字PCR技術,已獲得首個及第二個共三項數字PCR儀NMPA III類醫療器械注冊證,三項診斷試劑NMPA III類醫療器械注冊證,其中感染和實體瘤液體活檢領域均為首個數字PCR診斷試劑III類注冊證,兩次獲得中國體外診斷優秀創新產品金獎,榮獲中關村國際前沿科技創新大賽總冠軍,榮獲北京市科學技術二等獎和發明創業成果獎。公司自主研發的開放式分子POCT一體機及qPCR快檢試劑均獲NMPA III類醫療器械注冊證。公司秉承“創新,讓精準觸手可及”的理念,發展多指標、高通量、自動化、防污染、成本低的先進技術,致力于成為領先的生命科學和分子診斷企業,服務于生命科學、精準醫療、藥物開發及健康管理。